Filigrane recherche pour son client, un Pharmacien Assurance Qualité H/F en CDI au sein du service Assurance Qualité pour le site d’Aix en Provence (13). Ce site est spécialisé société spécialisée dans le développement et la production de principes actifs anticancéreux (principes hautement actifs et immuno-conjugués)
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité site, votre mission principale est de développer et maintenir le système assurance qualité et également d’intervenir au côté du pharmacien responsable pour assurer la revue et la conformité des dossiers d’analyses du laboratoire, afin de répondre aux exigences réglementaires en vigueur.
Vous bénéficierez d’une formation afin d’acquérir les méthodes de laboratoire et connaître rapidement les pratiques de la société.
Vos missions principales :
Contribuer, en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire, aux activités liées aux analyses du médicaments :
Revue des dossiers analytiques,
Statuer sur la conformité des analyses et approuver les certificats d’analyse,
Contribuer aux processus de suivi sous-traitants analytiques,
Former les salariés aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF),
Être interlocuteur privilégié des autorités de santé en l’absence du Pharmacien Responsable sur des sujets relatifs à la responsabilité pharmaceutique de l’établissement.
Participer aux missions de l’assurance qualité du site :
Traiter les anomalies et demandes de changements de son périmètre,
Définir et suivre des CAPA,
Auditer les dossiers de lots de production.
Être acteur des audits du site :
Piloter des audits internes et externes,
Participer aux audits clients.
Représenter l’assurance qualité dans des projets d’amélioration continue.
Tout ceci dans le respect des normes de Qualité et de Sécurité en vigueur dans l’industrie pharmaceutique et dans la chimie fine.
Votre profil :
Titulaire du diplôme de Docteur en Pharmacie (inscriptible à la section B de l’Ordre des Pharmaciens), vous disposez idéalement d’une expérience réussie dans l’industrie pharmaceutique et souhaitez intégrer l’assurance qualité.
Rigoureux(se), méthodique, curieux(se) et autonome, vous êtes dynamique et force de proposition dans votre travail au quotidien. Bon communiquant(e) et doté d’un esprit d’équipe vous saurez vous intégrer rapidement et faire avancer les sujets qui vous sont confiés.